匠心智造

镌刻每一座里程碑

全球首款!!!!ant-x®经皮介入机器人获FDA认证
2023-07-07 GMT+8 PM 11:45

2023年6月28日,,,,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)参股的NDR Medical Technology Private Limited(以下简称“NDR”)宣布,,,,所属产品Auto Needle Targeting system(以下简称“ant-x®经皮介入机器人”)已获得FDA认证,,成为世界上首款获得FDA认证的C型臂设备引导下经皮肾镜取石术(PCNL)机器人设备。。。这是ant-x®经皮介入机器人继2020年获得欧盟CE认证后,,,,取得的又一重要里程碑式成就,,有助于其顺利进入美国医疗保健市场。。。

 

作为NDR推出的首款集成C臂透视和AI软件的介入机器人,,,,ant-x®经皮介入机器人旨在辅助医生实现安全准确的经皮穿刺置针,,可用于经皮肾镜取石术。。。。精确定位穿刺是经皮肾镜取石术最重要的步骤,,ant-x®经皮介入机器人将其系统校准和置针位置校准的过程完全自动化,,,临床医生只需专注于控制插入深度即可,,能够为更多患者安全有效地进行PCNL手术。。。。这样既能够降低操作难度,,,,缩短医生的学习曲线,,同时也能提高穿刺的准确性,,,减少手术并发症。。。

 

临床实验数据表明,,, ant-x®经皮介入机器人置针的精度为2mm;穿刺透视时间也比常规穿刺方法提高了40%(13.2秒对22秒),,从而减少了承受X光辐射暴露的时间。。。随着微型经皮肾镜取石术(mini PCNL)和超微型经皮肾镜取石术(ultra-mini PCNL)等技术得进步,,越来越多的患者可以在同一天出院,,无需植入支架、、、导管或保留任何结石。。

 

ant-x®经皮介入机器人兼容所有类型的C臂机器,,可广泛用于需要经皮置针的介入手术,,,,例如泌尿外科、、、神经内科、、、骨科等。。。尤其在治疗椎间盘突出这一常见疾病方面展现出适用性,,ant-x®经皮介入机器人能够降低医生手术时间,,,减少医生和患者在手术过程中受到的辐射量。。。目前,,,ant-x®经皮介入机器人结合消融设备已在美国、、、、新加坡等地进行多例人体试验,,取得了良好的成果。。。。这些试验的成功进一步证实了ant-x®机器人在椎间盘突出治疗领域的潜力,,有望改变这一疾病的治疗方式。。。。

 

微创®机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:随着科技的发展,,,,手术机器人拥有了更高的精确度、、一致性和操控性,,与传统微创手术相比,,可有效降低外科医生负担,,,提高手术成功率,,缩小伤口面,,,,缩短术后恢复周期。。。。我们希望美泰数字®、、、、鸿鹄®、、、Mona Lisa、、R-ONE®、、、、ant-x®等手术机器人产品能够在优质医疗资源需求不断提升的当下,,越来越多地运用到临床实践中,,发挥出应有的价值,,,,造福全世界的医生与患者,,,让“天下没有难做的手术”。。

 

 

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